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bbin下载,bbin注册,bbin宝盈农业农村部公告 第164号

日期: 2019-05-20 14:29 作者: 来源:农业农村部 字号: 【字号: 打印本页

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东农业大学等42家单位申报的鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业农村部

20194 16

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注

册证书号

监测期

备注

鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)

山东农业大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司

三类

2019)新兽药证字25

3

注册

重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)

中国农业大学、中国兽医药品监察所、成都天邦生物制品有限公司、华派生物工程集团有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司

三类

2019)新兽药证字26

3

注册

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国兽医药品监察所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、青岛澳兰百特生物工程有限公司

三类

2019)新兽药证字27

3

注册

鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)

浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、北京华都诗华生物制品有限公司

三类

2019)新兽药证字28

3

注册

水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清GDL1007株+RC1108株+ZC1108株)

军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、吉林和元生物工程股份有限公司、吉林省牧艾生物科技有限公司、吉林嘉汇生物技术有限公司、北京万牧源农业科技有限公司

二类

2019)新兽药证字29

4

注册

金香颗粒

沈阳伟嘉牧业技术有限公司、郑州福源动物药业有限公司

三类

2019)新兽药证字30

3

注册

肿节风三清颗粒

广西大学、广西北斗星动物保健品有限公司

三类

2019)新兽药证字31

3

注册

芪芝口服液

大连三仪动物药品有限公司、河北普德动物药业有限公司、河南益华动物药业有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、辽宁凯为生物技术有限公司、河南森隆动物保健品有限公司、福建贝迪药业有限公司

三类

2019)新兽药证字32

3

注册

乌锦颗粒

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、青岛农业大学、成都中牧生物药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、中农华威生物制药(湖北)有限公司、安徽奥力欣生物科技有限公司

三类

2019)新兽药证字33

3

注册

维生素ADE注射液

宁夏智弘生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、宁夏回族自治区兽药饲料监察所

五类

2019)新兽药证字34

3

注册

附件2(略)

附件3(略)

附件4

鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)等10种兽药产品说明书和标签

一、鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)说明书和内包装标签

(一)鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称  鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)

商品名称 

英文名称  Marek`s Disease Gene Deleted VaccineLiveStrain SC9-1

汉语拼音  Ji Malikeshibing Jiyin Queshi HuoyimiaoSC9-1 Zhu

【主要成分与含量】  每羽份疫苗含有鸡马立克氏病血清I型病毒meq基因缺失株(SC9-1株)至少3000个蚀斑单位(PFU)。

【性状】  淡红色或淡黄色混悬液。

【作用与用途】  用于预防鸡马立克氏病(MD)。接种后5日产生免疫力。

【用法与用量】  颈背部皮下注射。疫苗使用前用配套稀释液进行稀释,1日龄健康雏鸡,每只接种1羽份(0.2ml)。

【不良反应】  一般无可见的不良反应。

【注意事项】  1)仅用于接种健康鸡。

2)液氮检查:在运输或保存过程中,如果液氮容器中液氮意外蒸发完,则疫苗失效,应予以废弃。

3)从液氮罐中取出本品时应戴手套,以防冻伤。取出的疫苗应立即放入37℃温水中速融(不超过1分钟)。用注射器从安瓿中吸出疫苗时,应使用12号或16号针头。所用注射器应无菌。

4)本品是细胞结合疫苗,速融后的疫苗为均匀浑浊的淡黄色或黄红色细胞悬液,如有少量细胞沉淀亦属正常,可轻摇安瓿使沉淀悬浮。

5)吸取前,应先将稀释液瓶塞用75%酒精消毒。重复抽取少量的稀释液到针筒中,用以洗涤安瓿,操作必须是缓慢温和的,以免内含疫苗病毒的细胞遭到破坏。

6)现配现用,限1小时内用完。注射过程中应经常轻摇稀释疫苗(避免产生泡沫),使细胞悬浮均匀。

7)严禁稀释液冻结和暴晒。稀释时,严禁在稀释液中加入抗生素、维生素、其它疫苗或药物。

8)接种后48小时之内不得在同一部位注射抗生素或其它药物等。

9)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】  1500羽份/  21000羽份/  31500羽份/  42000羽份/

【贮藏与有效期】  液氮保存,有效期为24个月。

【批准文号】

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用

(二)鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)内包装标签

鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)

兽用

500100015002000)羽份/                           批准文号:

                                                                 号:

                                                             有效期至:

    【用法与用量】  颈背部皮下注射。疫苗使用前用配套稀释液进行稀释,1日龄健康雏鸡,每只接种1羽份(0.2ml)。

【贮藏与有效期】  液氮保存,有效期为24个月。

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用

    二、重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)说明书和内包装标签

(一)重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)说明书

兽用

【兽药名称】

通用名  重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)

商品名  新流异佳

英文名  Reassortant Newcastle Disease Virus and Avian Influenza Virus H9 Subtype Vaccine, Inactivated Strain aSG10Strain G

汉语拼音  Chongzu XinchengyibingduQinliuganbingdu H9 Yaxing Erlian Miehuoyimiao aSG10 ZhuG Zhu

【主要成分与含量】  本品含灭活的重组新城疫病毒Chicken/Shandong/aSG10/2010(简称aSG10株)(灭活前病毒含量不低于2×108.5 EID50/0.1ml)和灭活的禽流感病毒H9亚型A/Chicken/Hebei/G/2012H9N2)株(简称G株)(灭活前病毒含量不低于2×108.0 EID50/0.1ml)。

【性状】  乳白色均匀乳剂。

【作用与用途】  用于预防鸡新城疫和H9亚型禽流感病毒引起的禽流感。接种后14日产生免疫力。免疫期为6个月。

【用法与用量】  颈部皮下或肌肉注射。4周龄以内鸡,每只0.25ml4周龄以上鸡,每只0.5ml

【不良反应】  接种后一般无明显不良反应。

【注意事项】  1)本品不能冻结保存。

2)仅用于对健康鸡群进行免疫接种。

3)用鸡新城疫活疫苗进行基础免疫后的鸡群,再接种本疫苗,可提高对鸡新城疫的免疫预防效果。

4)疫苗使用前应充分摇匀,并使疫苗温度升至室温。

5)如果疫苗出现明显的水、油分层应废弃。疫苗久置,在表面有少量白油,经振荡混匀后不影响使用。

6)疫苗开启后,限当日用完。

7)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

8)肉鸡屠宰前21日内禁止使用;其他鸡屠宰前42日内禁止使用。

【规格】  1100ml/  2250ml/  3500ml/

【包装】  1100/  240/

【贮藏与有效期】  28℃保存,有效期为18个月。

【批准文号】

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

    (二)重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)内包装标签

重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)

兽用

100250500ml/                                      批准文号:

生产批号:

有效期至:

【作用与用途】  用于预防鸡新城疫和H9亚型禽流感病毒引起的禽流感。接种后14日产生免疫力。免疫期为6个月。

【用法与用量】  颈部皮下或肌肉注射。4周龄以内鸡,每只0.25ml4周龄以上鸡,每只0.5ml

【贮藏与有效期】  28℃保存,有效期为18个月。

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

    三、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株)说明书和内包装标签

(一)鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株)说明书

兽用

【兽药名称】

通用名  鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株)                           

商品名 

英文名  Newcastle Disease Avian InfluenzaSubtype H9and Egg drop syndrome Vaccine,Inactivated(Strain La SotaStrain Re-9Strain Jing 911)

汉语拼音  Ji Xinchengyi QinliuganH9 Yaxing Jiandanzonghezheng Sanlian MiehuoyimiaoLa Sota ZhuRe-9 ZhuJing 911 Zhu

【主要成分与含量】  疫苗中含有灭活的新城疫病毒LaSota株、重组禽流感(H9亚型)病毒Re-9株和减蛋综合征病毒京911株。灭活前新城疫病毒La Sota株的红细胞凝集价不低于1:768,重组禽流感(H9亚型)病毒Re-9株的红细胞凝集价不低于1:768,减蛋综合征病毒京911株的红细胞凝集价不低于1:30720

【性状】  乳白色均匀乳剂。

【作用与用途】  用于预防鸡新城疫、禽流感(H9亚型)和减蛋综合征。免疫期为5个月。

【用法与用量】  肌肉注射。蛋鸡开产前24周,每只0.5ml

【不良反应】  一般无可见不良反应。

【注意事项】  1)本品严禁冻结。

2)在运输过程中避免阳光直射,收到疫苗后应立即妥善保存。

3)本品如出现破损、异物或破乳分层等异常现象,禁用。

4)疫苗使用前应充分摇匀,并使疫苗恢复到室温。

5)建议在当地兽医指导下正确使用。

6)本品仅用于接种健康鸡。

7)疫苗启封后,限当日用完。

8)屠宰前28日内禁止使用。

9)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】  1100ml/  2250ml/  3500ml/  41000ml/

【贮藏与有效期】  28℃保存,有效期为12个月。

【批准文号】

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用

    (二)鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株)内包装标签

兽用

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株)

1002505001000ml/                               批准文号:

                                                             生产批号:

                                                             有效期至:

【作用与用途】  用于预防鸡新城疫、禽流感(H9亚型)和减蛋综合征。免疫期为5个月。

【用法与用量】  肌肉注射。蛋鸡开产前24周,每只0.5ml

【贮藏与有效期】  28℃保存,有效期为12个月。

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用

四、鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)说明书和内包装标签

(一)鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)说明书

兽用

【兽药名称】

通用名 鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)

商品名 无

英文名 Infectious Bronchitis Vaccine, LiveStrain FNO-E55

汉语拼音 Ji Chuanranxingzhiqiguanyan HuoyimiaoFNO-E55 Zhu

【主要成分与含量】 本品含鸡传染性支气管炎病毒FNO-E55株,每羽份病毒含量不低于103.7EID50

【性状】 乳白色或黄白色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。

【作用与用途】 用于预防由793/B血清型鸡传染性支气管炎病毒引起的鸡传染性支气管炎。免疫期为8周。

【用法与用量】 滴鼻或点眼。按瓶签注明羽份,取适量稀释液加入疫苗瓶内,充分溶解疫苗,用滴管吸取疫苗液,每只鸡接种0.03ml(相当于1羽份)。

【不良反应】 一般无可见不良反应。

【注意事项】

1)仅接种7日龄以上健康鸡群。

2)疫苗稀释后,应置阴凉处,限4小时内用完。

3)滴鼻点眼用滴管、瓶及其他器械应事先消毒,免疫量应准确。

4)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗应进行无害化处理。

【规格】 (11000羽份/瓶(22000羽份/瓶(35000羽份/瓶(410000羽份/

【贮藏与有效期】 28℃保存,有效期为9个月;-15℃以下保存,有效期为12个月。

【批准文号】 

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

    (二)鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)内包装标签 

鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)

兽用

10002000500010000)羽份/                         批准文号:

批  号:

有效期至:

详见说明书

    【作用与用途】 用于预防由793/B血清型鸡传染性支气管炎病毒引起的鸡传染性支气管炎。免疫期为8周。

【用法与用量】 滴鼻或点眼。按瓶签注明羽份,取适量稀释液加入疫苗瓶内,充分溶解疫苗,用滴管吸取疫苗液,每只鸡接种0.03ml(相当于1羽份)。

【贮藏与有效期】 28℃保存,有效期为9个月;-15℃以下保存,有效期为12个月。

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

    五、水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清GDL1007株+RC1108株+ZC1108株)说明书和内包装标签

(一)水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清GDL1007株+RC1108株+ZC1108株)说明书

兽用

【兽药名称】

通用名  水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清GDL1007株+RC1108株+ZC1108株)

商品名 

英文名  Mink Hemorrhagic PneumoniaPasteurella MultocidaKlebsiella Pneumoniae Tricombined Vaccine, InactivatedSerotype G Strain DL1007Strain RC1108Strain ZC1108

汉语拼音  Shuidiao Chuxuexingfeiyan Duoshaxingbashiganjunbing Feiyankeleiboganjunbing Sanlian MiehuoyimiaoXueqing G Xing DL1007 Zhu RC1108 ZhuZC1108 Zhu

【主要成分与含量】  疫苗中含有灭活的绿脓杆菌血清GDL1007株、多杀性巴氏杆菌RC1108株、肺炎克雷伯杆菌ZC1108株,每毫升疫苗每种细菌灭活前含菌数分别为3.0×109CFU3.0×109CFU2.5×109CFU

【性状】  本品静置后,上层为白色澄明液体,下层为灰白色沉淀,振摇后呈均匀混悬液。

【作用与用途】  用于预防血清G型绿脓杆菌引起的水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病。免疫期为6个月。

【用法与用量】  皮下注射。2月龄以上水貂,每只1.0ml

【不良反应】  一般无明显的不良反应。接种后偶有个别水貂出现过敏反应,可立即注射肾上腺素或地塞米松。

【注意事项】  1)仅用于接种健康水貂。

2)使用前恢复至室温,摇匀后使用。

3)若出现破损、异物,切勿使用。

4)疫苗开启后限当日用完。

5)接种时,应作局部消毒处理,接种器具必须灭菌。

6)本品严禁高温贮存运输,运输过程中应在28℃条件下,避免日光直射。

7)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】  120ml/  250ml/  3100ml/  4250ml/  5500ml/

【包装】  110/  220/

【贮藏与有效期】  28℃保存,有效期为12个月。

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

    (二)水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清GDL1007株+RC1108株+ZC1108株)内包装标签 

兽用

水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清GDL1007株+RC1108株+ZC1108株)

2050100250500ml/                             批准文号:

                                                                 号:

                                                             有效期至:

【作用与用途】  详见说明书。

【用法与用量】  皮下注射。2月龄以上水貂,每只1.0ml

【贮藏与有效期】  28℃保存,有效期为12个月。

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

    六、金香颗粒说明书和标签

(一)金香颗粒说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称:金香颗粒

商品名称:

汉语拼音:JinXiang Keli

【主要成分】 贯叶金丝桃、蜘蛛香、石菖蒲。

【性状】本品为棕黄色至棕褐色颗粒;气特异,味甜、微苦。

【功能与主治】 清热利湿,止痢。主治仔猪白痢。

【用法与用量】 灌服:每1kg体重,仔猪,0.25g,一日1次,连用5日。

【不良反应】 暂未发现不良反应。

【注意事项】 暂无规定。

【规格】 每1g相当于原生药1.1g

【包装】

【贮藏】 密封,防潮。

【有效期】 24个月。

【批准文号】

【生产企业】

(二)金香颗粒标签

兽用

【兽药名称】

通用名称:金香颗粒

商品名称:

汉语拼音:JinXiang Keli

【主要成分】 贯叶金丝桃、蜘蛛香、石菖蒲。

【性状】 本品为棕黄色至棕褐色颗粒;气特异,味甜、微苦。

【功能与主治】 清热利湿,止痢。主治仔猪白痢。

【用法与用量】 灌服:每1kg体重,仔猪,0.25g,一日1次,连用5日。

【规格】 每1g相当于原生药1.1g

【批准文号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【贮藏】 密封,防潮。

【包装】

【生产企业】

七、肿节风三清颗粒说明书和标签

(一)肿节风三清颗粒说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称:肿节风三清颗粒

商品名称:

汉语拼音:Zhongjiefeng Sanqing Keli

【主要成分】 肿节风、射干、甘草。

【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。

【功能与主治】 清热解毒,止咳平喘。主治鸡热毒壅盛喘咳证。证见发热,咳嗽,痰不易咳出,气喘,张口呼吸,气管啰音或见眼结膜潮红,眼睑浮肿,冠肉青紫色,咽喉肿胀者。

【用法与用量】 混饮,每1 kg体重,鸡1.2g,连用5日。

【不良反应】 按规定剂量使用,暂未发现不良反应。

【注意事项】 暂无规定。

【规格】 每1g相当于原生药1.6g

【包装】

【贮藏】 密封,置凉暗处保存。

【有效期】 24个月。

【批准文号】

【生产企业】

(二)肿节风三清颗粒标签 

兽用

【兽药名称】

通用名称:肿节风三清颗粒

商品名称:

汉语拼音:Zhongjiefeng Sanqing Keli

【主要成分】 肿节风、射干、甘草。

【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。

【功能与主治】 清热解毒,止咳平喘。主治鸡热毒壅盛喘咳证。证见发热,咳嗽,痰不易咳出,气喘,张口呼吸,气管啰音或见眼结膜潮红,眼睑浮肿,冠肉青紫色,咽喉肿胀者。

【用法与用量】 混饮,每1 kg体重,鸡1.2g,连用5日。

【规格】 每1g相当于原生药1.6g

【批准文号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】 至

【贮藏】 密封,置凉暗处保存。

【包装】

【生产企业】

八、芪芝口服液说明书和标签

(一)芪芝口服液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称:芪芝口服液

商品名称:

汉语拼音:Qizhi Koufuye

【主要成分】 黄芪、灵芝。

【性状】 本品为深棕色液体,气微,味微甘。

【功能与主治】 补中益气。用于提高鸡对鸡新城疫疫苗的免疫应答。

【用法与用量】 混饮,每1 kg体重,鸡0.2ml,免疫2日后给药,连用3日。

【不良反应】 暂未发现不良反应。

【注意事项】 长久贮存或冷冻后有沉淀析出,摇匀后使用。

【规格】 每1ml相当于原生药1.02g

【包装】

【贮藏】 密封,遮光。

【有效期】 24个月。

【批准文号】

【生产企业】 大连三仪动物药品有限公司

(二)芪芝口服液标签 

兽用

【兽药名称】

通用名称:芪芝口服液

商品名称:

汉语拼音:Qizhi Koufuye

【主要成分】 黄芪、灵芝。

【性状】 本品为深棕色液体,气微,味微甘。

【功能与主治】 补中益气。用于提高鸡对鸡新城疫疫苗的免疫应答。

【用法与用量】 混饮,每1 kg体重,鸡0.2ml,免疫2日后给药,连用3日。

【规格】 每1ml相当于原生药1.02g

【批准文号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】 至

【贮藏】 密封,遮光。

【包装】

【生产企业】 大连三仪动物药品有限公司

九、乌锦颗粒说明书和标签

(一)乌锦颗粒说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称:乌锦颗粒

商品名称:

汉语拼音:Wujin Keli

【主要成分】 乌梅、地锦草、黄连、厚朴、苍术等。

【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒。

【功能与主治】 涩肠止泻、清热燥湿。主治羔羊痢疾。

【用法与用量】 灌服:一次量,每1kg体重,羔羊2g,每日2次,连用24日。

【不良反应】 暂未发现不良反应。

【注意事项】 暂无规定。

【规格】 每1g相当于原生药1g

【包装】

【贮藏】 密闭,防潮。

【有效期】 24个月。

【批准文号】

【生产企业】

(二)乌锦颗粒标签 

兽用

【兽药名称】

通用名称:乌锦颗粒

商品名称:

汉语拼音:Wujin Keli

【主要成分】 乌梅、地锦草、黄连、厚朴、苍术等。

【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒。

【功能与主治】 涩肠止泻、清热燥湿。主治羔羊痢疾。

【用法与用量】 灌服:一次量,每1kg体重,羔羊2g,每日2次,连用24日。

【规格】 每1g相当于原生药1g

【批准文号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】 至

【贮藏】 密闭,防潮。

【包装】

【生产企业】

十、维生素ADE注射液说明书和标签

(一)维生素ADE注射液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称:维生素ADE注射液

商品名称:

英文名称:Vitamin A, D and E Injection

汉语拼音:Weishengsu ADE Zhusheye

【主要成分】 维生素A、维生素D3、维生素E

【性状】 本品为黄色至棕黄色澄明油状液体。

【药理作用】 药效学  维生素ADE为维生素类药。维生素A具有促进生长、维持上皮组织,如皮肤、结膜、角膜等正常机能的作用,并参与视紫红质的合成,增强视网膜感光力。另外,维生素A还参与体内许多氧化过程,尤其是不饱和脂肪酸的氧化。维生素D对钙、磷代谢及幼畜骨骼生长有重要影响,其主要功能是促进钙、磷在小肠内正常吸收。维生素D的代谢活性物质能调节肾小管对钙的重吸收,维持循环血液中钙的水平,并促进骨骼的正常发育。维生素E可阻止体内不饱和脂肪酸及其他易氧化物质的氧化,保护细胞膜的完整性,维持其正常功能。维生素E与动物的繁殖机能也密切相关,具有促进性腺发育、促成受孕和防止流产等作用。另外,维生素E还能提高动物对疾病的抵抗力,增强抗应激能力。

    药动学  维生素A在血液内借助维生素A结合蛋白在体内转运。肝脏中贮存着体内近90%的维生素A。血液中的维生素D3通过与α球蛋白结合,转运至其他部位,并经肝脏和肾脏代谢为1,25-二羟维生素D3后发挥正常生物学效应。维生素E在体内主要贮存在肝脏中,但贮存量远比维生素A少。维生素E在肝脏代谢,主要通过胆汁排泄。

【药物相互作用】

1.氢氧化铝可使小肠上段胆酸减少,影响维生素A的吸收。矿物油、新霉素能干扰维生素A、维生素D和维生素E的吸收。

2.维生素E和硒联合使用具有协同作用。

3.维生素E可促进维生素A吸收,但服用大量维生素E时可耗尽体内贮存的维生素A。同时大剂量的维生素E可延迟抗缺铁性贫血药物的疗效。

4.大剂量的维生素A可以对抗糖皮质激素的抗炎作用。

5.苯巴比妥等肝药酶诱导剂能加速维生素D的代谢。

6.与噻嗪类利尿剂联合使用,可致高钙血症。

【适应证】 用于预防和治疗牛维生素A、维生素D和维生素E缺乏症,如可辅助治疗夜盲症、角膜软化、皮炎、佝偻病、骨软化症、白肌症和不孕症等。

【用法与用量】 以本品计。肌内注射:一次量,牛810ml,犊牛35ml

【不良反应】 过量可致中毒。维生素A过多的急性毒性表现为兴奋、视力模糊、脑水肿和呕吐;慢性毒性表现为厌食、皮肤病变与内脏受损等。维生素D过多会减少骨的钙化作用,软组织出现异位钙化,且容易出现心律失常和神经功能紊乱等症状。

【注意事项】 1.依维生素ADE缺乏程度,经兽医评估后确定给药次数和给药间隔。

2.使用时应注意补充钙剂。维生素A和维生素D容易因补充过量而中毒,中毒时应立即停用本品和含钙制剂。

3.维生素D过多会减少骨的钙化作用,软组织出现异位钙化,且容易出现心律失常和神经功能紊乱等症状。

4.偶尔可引起死亡等严重过敏反应,可立即注射肾上腺素或抗组胺药物治疗。

5.注射体积超过5ml时应分点注射。

【休药期】 无需制定。

【规格】 (110ml:维生素A 100万单位+维生素D3 10万单位+维生素E 3000单位

2100ml:维生素A 1000万单位+维生素D3 100万单位+维生素E 3万单位

【包装】 (110ml/支×10/盒 (2100ml/

【贮藏】 凉暗处,密闭保存。

【有效期】 12个月。

【批准文号】

【生产企业】

(二)维生素ADE注射液标签 

兽用

【兽药名称】

通用名称:维生素ADE注射液

商品名称:

英文名称:Vitamin A, D and E Injection

汉语拼音:Weishengsu ADE Zhusheye

【主要成分】 维生素A、维生素D3、维生素E

【性状】 本品为黄色至棕黄色澄明油状液体。

【适应证】 用于预防和治疗牛维生素A、维生素D和维生素E缺乏症,如可辅助治疗夜盲症、角膜软化、皮炎、佝偻病、骨软化症、白肌症和不孕症等。

【用法与用量】 以本品计。肌内注射:一次量,牛810ml,犊牛35ml

【休药期】 无需制定。

【规格】 (110ml:维生素A 100万单位+维生素D3 10万单位+维生素E 3000单位

2100ml:维生素A 1000万单位+维生素D3 100万单位+维生素E 3万单位

【包装】 (110ml/支×10/盒 (2100ml/

【批准文号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【贮藏】 凉暗处,密闭保存。

【生产企业】

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