根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东农业大学等42家单位申报的鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2019年4月 16日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注
册证书号
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监测期
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备注
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鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)
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山东农业大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司
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三类
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(2019)新兽药证字25号
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3年
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注册
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重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)
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中国农业大学、中国兽医药品监察所、成都天邦生物制品有限公司、华派生物工程集团有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司
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三类
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(2019)新兽药证字26号
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3年
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注册
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鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株)
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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国兽医药品监察所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、青岛澳兰百特生物工程有限公司
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三类
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(2019)新兽药证字27号
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3年
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注册
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鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)
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浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、北京华都诗华生物制品有限公司
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三类
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(2019)新兽药证字28号
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3年
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注册
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水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清G型DL1007株+RC1108株+ZC1108株)
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军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、吉林和元生物工程股份有限公司、吉林省牧艾生物科技有限公司、吉林嘉汇生物技术有限公司、北京万牧源农业科技有限公司
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二类
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(2019)新兽药证字29号
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4年
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注册
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金香颗粒
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沈阳伟嘉牧业技术有限公司、郑州福源动物药业有限公司
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三类
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(2019)新兽药证字30号
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3年
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注册
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肿节风三清颗粒
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广西大学、广西北斗星动物保健品有限公司
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三类
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(2019)新兽药证字31号
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3年
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注册
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芪芝口服液
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大连三仪动物药品有限公司、河北普德动物药业有限公司、河南益华动物药业有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、辽宁凯为生物技术有限公司、河南森隆动物保健品有限公司、福建贝迪药业有限公司
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三类
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(2019)新兽药证字32号
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3年
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注册
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乌锦颗粒
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中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、青岛农业大学、成都中牧生物药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、中农华威生物制药(湖北)有限公司、安徽奥力欣生物科技有限公司
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三类
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(2019)新兽药证字33号
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3年
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注册
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维生素ADE注射液
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宁夏智弘生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、宁夏回族自治区兽药饲料监察所
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五类
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(2019)新兽药证字34号
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3年
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注册
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附件2(略)
附件3(略)
附件4
鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)等10种兽药产品说明书和标签
一、鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)说明书和内包装标签
(一)鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称 鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)
商品名称 无
英文名称 Marek`s Disease Gene Deleted Vaccine,Live(Strain SC9-1)
汉语拼音 Ji Malikeshibing Jiyin Queshi Huoyimiao(SC9-1 Zhu)
【主要成分与含量】 每羽份疫苗含有鸡马立克氏病血清I型病毒meq基因缺失株(SC9-1株)至少3000个蚀斑单位(PFU)。
【性状】 淡红色或淡黄色混悬液。
【作用与用途】 用于预防鸡马立克氏病(MD)。接种后5日产生免疫力。
【用法与用量】 颈背部皮下注射。疫苗使用前用配套稀释液进行稀释,1日龄健康雏鸡,每只接种1羽份(0.2ml)。
【不良反应】 一般无可见的不良反应。
【注意事项】 (1)仅用于接种健康鸡。
(2)液氮检查:在运输或保存过程中,如果液氮容器中液氮意外蒸发完,则疫苗失效,应予以废弃。
(3)从液氮罐中取出本品时应戴手套,以防冻伤。取出的疫苗应立即放入37℃温水中速融(不超过1分钟)。用注射器从安瓿中吸出疫苗时,应使用12号或16号针头。所用注射器应无菌。
(4)本品是细胞结合疫苗,速融后的疫苗为均匀浑浊的淡黄色或黄红色细胞悬液,如有少量细胞沉淀亦属正常,可轻摇安瓿使沉淀悬浮。
(5)吸取前,应先将稀释液瓶塞用75%酒精消毒。重复抽取少量的稀释液到针筒中,用以洗涤安瓿,操作必须是缓慢温和的,以免内含疫苗病毒的细胞遭到破坏。
(6)现配现用,限1小时内用完。注射过程中应经常轻摇稀释疫苗(避免产生泡沫),使细胞悬浮均匀。
(7)严禁稀释液冻结和暴晒。稀释时,严禁在稀释液中加入抗生素、维生素、其它疫苗或药物。
(8)接种后48小时之内不得在同一部位注射抗生素或其它药物等。
(9)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 (1)500羽份/瓶 (2)1000羽份/瓶 (3)1500羽份/瓶 (4)2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 液氮保存,有效期为24个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
(二)鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)内包装标签
鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)
兽用
500(1000、1500、2000)羽份/瓶 批准文号:
批 号:
有效期至:
【用法与用量】 颈背部皮下注射。疫苗使用前用配套稀释液进行稀释,1日龄健康雏鸡,每只接种1羽份(0.2ml)。
【贮藏与有效期】 液氮保存,有效期为24个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
二、重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)说明书和内包装标签
(一)重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)
商品名 新流异佳
英文名 Reassortant Newcastle Disease Virus and Avian Influenza Virus (H9 Subtype) Vaccine, Inactivated (Strain aSG10+Strain G)
汉语拼音 Chongzu Xinchengyibingdu,Qinliuganbingdu (H9 Yaxing) Erlian Miehuoyimiao (aSG10 Zhu+G Zhu)
【主要成分与含量】 本品含灭活的重组新城疫病毒Chicken/Shandong/aSG10/2010(简称aSG10株)(灭活前病毒含量不低于2×108.5 EID50/0.1ml)和灭活的禽流感病毒H9亚型A/Chicken/Hebei/G/2012(H9N2)株(简称G株)(灭活前病毒含量不低于2×108.0 EID50/0.1ml)。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫和H9亚型禽流感病毒引起的禽流感。接种后14日产生免疫力。免疫期为6个月。
【用法与用量】 颈部皮下或肌肉注射。4周龄以内鸡,每只0.25ml;4周龄以上鸡,每只0.5ml。
【不良反应】 接种后一般无明显不良反应。
【注意事项】 (1)本品不能冻结保存。
(2)仅用于对健康鸡群进行免疫接种。
(3)用鸡新城疫活疫苗进行基础免疫后的鸡群,再接种本疫苗,可提高对鸡新城疫的免疫预防效果。
(4)疫苗使用前应充分摇匀,并使疫苗温度升至室温。
(5)如果疫苗出现明显的水、油分层应废弃。疫苗久置,在表面有少量白油,经振荡混匀后不影响使用。
(6)疫苗开启后,限当日用完。
(7)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(8)肉鸡屠宰前21日内禁止使用;其他鸡屠宰前42日内禁止使用。
【规格】 (1)100ml/瓶 (2)250ml/瓶 (3)500ml/瓶
【包装】 (1)100瓶/箱 (2)40瓶/箱
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
(二)重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)内包装标签
重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)
兽用
100(250、500)ml/瓶 批准文号:
生产批号:
有效期至:
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫和H9亚型禽流感病毒引起的禽流感。接种后14日产生免疫力。免疫期为6个月。
【用法与用量】 颈部皮下或肌肉注射。4周龄以内鸡,每只0.25ml;4周龄以上鸡,每只0.5ml。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
三、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株)说明书和内包装标签
(一)鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株)
商品名 无
英文名 Newcastle Disease Avian Influenza(Subtype H9)and Egg drop syndrome Vaccine,Inactivated(Strain La Sota+Strain Re-9+Strain Jing 911)
汉语拼音 Ji Xinchengyi Qinliugan(H9 Yaxing) Jiandanzonghezheng Sanlian Miehuoyimiao(La Sota Zhu+Re-9 Zhu+Jing 911 Zhu)
【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的新城疫病毒LaSota株、重组禽流感(H9亚型)病毒Re-9株和减蛋综合征病毒京911株。灭活前新城疫病毒La Sota株的红细胞凝集价不低于1:768,重组禽流感(H9亚型)病毒Re-9株的红细胞凝集价不低于1:768,减蛋综合征病毒京911株的红细胞凝集价不低于1:30720。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、禽流感(H9亚型)和减蛋综合征。免疫期为5个月。
【用法与用量】 肌肉注射。蛋鸡开产前2~4周,每只0.5ml。
【不良反应】 一般无可见不良反应。
【注意事项】 (1)本品严禁冻结。
(2)在运输过程中避免阳光直射,收到疫苗后应立即妥善保存。
(3)本品如出现破损、异物或破乳分层等异常现象,禁用。
(4)疫苗使用前应充分摇匀,并使疫苗恢复到室温。
(5)建议在当地兽医指导下正确使用。
(6)本品仅用于接种健康鸡。
(7)疫苗启封后,限当日用完。
(8)屠宰前28日内禁止使用。
(9)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 (1)100ml/瓶 (2)250ml/瓶 (3)500ml/瓶 (4)1000ml/瓶
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
(二)鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株)内包装标签
兽用
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株)
100(250、500、1000)ml/瓶 批准文号:
生产批号:
有效期至:
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、禽流感(H9亚型)和减蛋综合征。免疫期为5个月。
【用法与用量】 肌肉注射。蛋鸡开产前2~4周,每只0.5ml。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
四、鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)说明书和内包装标签
(一)鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)
商品名 无
英文名 Infectious Bronchitis Vaccine, Live(Strain FNO-E55)
汉语拼音 Ji Chuanranxingzhiqiguanyan Huoyimiao(FNO-E55 Zhu)
【主要成分与含量】 本品含鸡传染性支气管炎病毒FNO-E55株,每羽份病毒含量不低于103.7EID50。
【性状】 乳白色或黄白色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防由793/B血清型鸡传染性支气管炎病毒引起的鸡传染性支气管炎。免疫期为8周。
【用法与用量】 滴鼻或点眼。按瓶签注明羽份,取适量稀释液加入疫苗瓶内,充分溶解疫苗,用滴管吸取疫苗液,每只鸡接种0.03ml(相当于1羽份)。
【不良反应】 一般无可见不良反应。
【注意事项】
(1)仅接种7日龄以上健康鸡群。
(2)疫苗稀释后,应置阴凉处,限4小时内用完。
(3)滴鼻点眼用滴管、瓶及其他器械应事先消毒,免疫量应准确。
(4)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗应进行无害化处理。
【规格】 (1)1000羽份/瓶(2)2000羽份/瓶(3)5000羽份/瓶(4)10000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为9个月;-15℃以下保存,有效期为12个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
(二)鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)内包装标签
鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)
兽用
1000(2000、5000、10000)羽份/瓶 批准文号:
批 号:
有效期至:
详见说明书
【作用与用途】 用于预防由793/B血清型鸡传染性支气管炎病毒引起的鸡传染性支气管炎。免疫期为8周。
【用法与用量】 滴鼻或点眼。按瓶签注明羽份,取适量稀释液加入疫苗瓶内,充分溶解疫苗,用滴管吸取疫苗液,每只鸡接种0.03ml(相当于1羽份)。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为9个月;-15℃以下保存,有效期为12个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
五、水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清G型DL1007株+RC1108株+ZC1108株)说明书和内包装标签
(一)水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清G型DL1007株+RC1108株+ZC1108株)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清G型DL1007株+RC1108株+ZC1108株)
商品名 无
英文名 Mink Hemorrhagic Pneumonia,Pasteurella Multocida,Klebsiella Pneumoniae Tricombined Vaccine, Inactivated(Serotype G Strain DL1007+Strain RC1108+Strain ZC1108)
汉语拼音 Shuidiao Chuxuexingfeiyan Duoshaxingbashiganjunbing Feiyankeleiboganjunbing Sanlian Miehuoyimiao(Xueqing G Xing DL1007 Zhu +RC1108 Zhu+ZC1108 Zhu)
【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的绿脓杆菌血清G型DL1007株、多杀性巴氏杆菌RC1108株、肺炎克雷伯杆菌ZC1108株,每毫升疫苗每种细菌灭活前含菌数分别为3.0×109CFU、3.0×109CFU和2.5×109CFU。
【性状】 本品静置后,上层为白色澄明液体,下层为灰白色沉淀,振摇后呈均匀混悬液。
【作用与用途】 用于预防血清G型绿脓杆菌引起的水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病。免疫期为6个月。
【用法与用量】 皮下注射。2月龄以上水貂,每只1.0ml。
【不良反应】 一般无明显的不良反应。接种后偶有个别水貂出现过敏反应,可立即注射肾上腺素或地塞米松。
【注意事项】 (1)仅用于接种健康水貂。
(2)使用前恢复至室温,摇匀后使用。
(3)若出现破损、异物,切勿使用。
(4)疫苗开启后限当日用完。
(5)接种时,应作局部消毒处理,接种器具必须灭菌。
(6)本品严禁高温贮存运输,运输过程中应在2~8℃条件下,避免日光直射。
(7)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 (1)20ml/瓶 (2)50ml/瓶 (3)100ml/瓶 (4)250ml/瓶 (5)500ml/瓶
【包装】 (1)10瓶/盒 (2)20瓶/盒
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
(二)水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清G型DL1007株+RC1108株+ZC1108株)内包装标签
兽用
水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清G型DL1007株+RC1108株+ZC1108株)
20(50、100、250、500)ml/瓶 批准文号:
批 号:
有效期至:
【作用与用途】 详见说明书。
【用法与用量】 皮下注射。2月龄以上水貂,每只1.0ml。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
六、金香颗粒说明书和标签
(一)金香颗粒说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称:金香颗粒
商品名称:
汉语拼音:JinXiang Keli
【主要成分】 贯叶金丝桃、蜘蛛香、石菖蒲。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色颗粒;气特异,味甜、微苦。
【功能与主治】 清热利湿,止痢。主治仔猪白痢。
【用法与用量】 灌服:每1kg体重,仔猪,0.25g,一日1次,连用5日。
【不良反应】 暂未发现不良反应。
【注意事项】 暂无规定。
【规格】 每1g相当于原生药1.1g。
【包装】
【贮藏】 密封,防潮。
【有效期】 24个月。
【批准文号】
【生产企业】
(二)金香颗粒标签
兽用
【兽药名称】
通用名称:金香颗粒
商品名称:
汉语拼音:JinXiang Keli
【主要成分】 贯叶金丝桃、蜘蛛香、石菖蒲。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色颗粒;气特异,味甜、微苦。
【功能与主治】 清热利湿,止痢。主治仔猪白痢。
【用法与用量】 灌服:每1kg体重,仔猪,0.25g,一日1次,连用5日。
【规格】 每1g相当于原生药1.1g。
【批准文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【贮藏】 密封,防潮。
【包装】
【生产企业】
七、肿节风三清颗粒说明书和标签
(一)肿节风三清颗粒说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称:肿节风三清颗粒
商品名称:
汉语拼音:Zhongjiefeng Sanqing Keli
【主要成分】 肿节风、射干、甘草。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。
【功能与主治】 清热解毒,止咳平喘。主治鸡热毒壅盛喘咳证。证见发热,咳嗽,痰不易咳出,气喘,张口呼吸,气管啰音或见眼结膜潮红,眼睑浮肿,冠肉青紫色,咽喉肿胀者。
【用法与用量】 混饮,每1 kg体重,鸡1.2g,连用5日。
【不良反应】 按规定剂量使用,暂未发现不良反应。
【注意事项】 暂无规定。
【规格】 每1g相当于原生药1.6g。
【包装】
【贮藏】 密封,置凉暗处保存。
【有效期】 24个月。
【批准文号】
【生产企业】
(二)肿节风三清颗粒标签
兽用
【兽药名称】
通用名称:肿节风三清颗粒
商品名称:
汉语拼音:Zhongjiefeng Sanqing Keli
【主要成分】 肿节风、射干、甘草。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。
【功能与主治】 清热解毒,止咳平喘。主治鸡热毒壅盛喘咳证。证见发热,咳嗽,痰不易咳出,气喘,张口呼吸,气管啰音或见眼结膜潮红,眼睑浮肿,冠肉青紫色,咽喉肿胀者。
【用法与用量】 混饮,每1 kg体重,鸡1.2g,连用5日。
【规格】 每1g相当于原生药1.6g。
【批准文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】 至
【贮藏】 密封,置凉暗处保存。
【包装】
【生产企业】
八、芪芝口服液说明书和标签
(一)芪芝口服液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称:芪芝口服液
商品名称:
汉语拼音:Qizhi Koufuye
【主要成分】 黄芪、灵芝。
【性状】 本品为深棕色液体,气微,味微甘。
【功能与主治】 补中益气。用于提高鸡对鸡新城疫疫苗的免疫应答。
【用法与用量】 混饮,每1 kg体重,鸡0.2ml,免疫2日后给药,连用3日。
【不良反应】 暂未发现不良反应。
【注意事项】 长久贮存或冷冻后有沉淀析出,摇匀后使用。
【规格】 每1ml相当于原生药1.02g。
【包装】
【贮藏】 密封,遮光。
【有效期】 24个月。
【批准文号】
【生产企业】 大连三仪动物药品有限公司
(二)芪芝口服液标签
兽用
【兽药名称】
通用名称:芪芝口服液
商品名称:
汉语拼音:Qizhi Koufuye
【主要成分】 黄芪、灵芝。
【性状】 本品为深棕色液体,气微,味微甘。
【功能与主治】 补中益气。用于提高鸡对鸡新城疫疫苗的免疫应答。
【用法与用量】 混饮,每1 kg体重,鸡0.2ml,免疫2日后给药,连用3日。
【规格】 每1ml相当于原生药1.02g。
【批准文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】 至
【贮藏】 密封,遮光。
【包装】
【生产企业】 大连三仪动物药品有限公司
九、乌锦颗粒说明书和标签
(一)乌锦颗粒说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称:乌锦颗粒
商品名称:
汉语拼音:Wujin Keli
【主要成分】 乌梅、地锦草、黄连、厚朴、苍术等。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒。
【功能与主治】 涩肠止泻、清热燥湿。主治羔羊痢疾。
【用法与用量】 灌服:一次量,每1kg体重,羔羊2g,每日2次,连用2~4日。
【不良反应】 暂未发现不良反应。
【注意事项】 暂无规定。
【规格】 每1g相当于原生药1g。
【包装】
【贮藏】 密闭,防潮。
【有效期】 24个月。
【批准文号】
【生产企业】
(二)乌锦颗粒标签
兽用
【兽药名称】
通用名称:乌锦颗粒
商品名称:
汉语拼音:Wujin Keli
【主要成分】 乌梅、地锦草、黄连、厚朴、苍术等。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒。
【功能与主治】 涩肠止泻、清热燥湿。主治羔羊痢疾。
【用法与用量】 灌服:一次量,每1kg体重,羔羊2g,每日2次,连用2~4日。
【规格】 每1g相当于原生药1g。
【批准文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】 至
【贮藏】 密闭,防潮。
【包装】
【生产企业】
十、维生素ADE注射液说明书和标签
(一)维生素ADE注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称:维生素ADE注射液
商品名称:
英文名称:Vitamin A, D and E Injection
汉语拼音:Weishengsu ADE Zhusheye
【主要成分】 维生素A、维生素D3、维生素E。
【性状】 本品为黄色至棕黄色澄明油状液体。
【药理作用】 药效学 维生素ADE为维生素类药。维生素A具有促进生长、维持上皮组织,如皮肤、结膜、角膜等正常机能的作用,并参与视紫红质的合成,增强视网膜感光力。另外,维生素A还参与体内许多氧化过程,尤其是不饱和脂肪酸的氧化。维生素D对钙、磷代谢及幼畜骨骼生长有重要影响,其主要功能是促进钙、磷在小肠内正常吸收。维生素D的代谢活性物质能调节肾小管对钙的重吸收,维持循环血液中钙的水平,并促进骨骼的正常发育。维生素E可阻止体内不饱和脂肪酸及其他易氧化物质的氧化,保护细胞膜的完整性,维持其正常功能。维生素E与动物的繁殖机能也密切相关,具有促进性腺发育、促成受孕和防止流产等作用。另外,维生素E还能提高动物对疾病的抵抗力,增强抗应激能力。
药动学 维生素A在血液内借助维生素A结合蛋白在体内转运。肝脏中贮存着体内近90%的维生素A。血液中的维生素D3通过与α球蛋白结合,转运至其他部位,并经肝脏和肾脏代谢为1,25-二羟维生素D3后发挥正常生物学效应。维生素E在体内主要贮存在肝脏中,但贮存量远比维生素A少。维生素E在肝脏代谢,主要通过胆汁排泄。
【药物相互作用】
1.氢氧化铝可使小肠上段胆酸减少,影响维生素A的吸收。矿物油、新霉素能干扰维生素A、维生素D和维生素E的吸收。
2.维生素E和硒联合使用具有协同作用。
3.维生素E可促进维生素A吸收,但服用大量维生素E时可耗尽体内贮存的维生素A。同时大剂量的维生素E可延迟抗缺铁性贫血药物的疗效。
4.大剂量的维生素A可以对抗糖皮质激素的抗炎作用。
5.苯巴比妥等肝药酶诱导剂能加速维生素D的代谢。
6.与噻嗪类利尿剂联合使用,可致高钙血症。
【适应证】 用于预防和治疗牛维生素A、维生素D和维生素E缺乏症,如可辅助治疗夜盲症、角膜软化、皮炎、佝偻病、骨软化症、白肌症和不孕症等。
【用法与用量】 以本品计。肌内注射:一次量,牛8~10ml,犊牛3~5ml。
【不良反应】 过量可致中毒。维生素A过多的急性毒性表现为兴奋、视力模糊、脑水肿和呕吐;慢性毒性表现为厌食、皮肤病变与内脏受损等。维生素D过多会减少骨的钙化作用,软组织出现异位钙化,且容易出现心律失常和神经功能紊乱等症状。
【注意事项】 1.依维生素ADE缺乏程度,经兽医评估后确定给药次数和给药间隔。
2.使用时应注意补充钙剂。维生素A和维生素D容易因补充过量而中毒,中毒时应立即停用本品和含钙制剂。
3.维生素D过多会减少骨的钙化作用,软组织出现异位钙化,且容易出现心律失常和神经功能紊乱等症状。
4.偶尔可引起死亡等严重过敏反应,可立即注射肾上腺素或抗组胺药物治疗。
5.注射体积超过5ml时应分点注射。
【休药期】 无需制定。
【规格】 (1)10ml:维生素A 100万单位+维生素D3 10万单位+维生素E 3000单位
(2)100ml:维生素A 1000万单位+维生素D3 100万单位+维生素E 3万单位
【包装】 (1)10ml/支×10支/盒 (2)100ml/瓶
【贮藏】 凉暗处,密闭保存。
【有效期】 12个月。
【批准文号】
【生产企业】
(二)维生素ADE注射液标签
兽用
【兽药名称】
通用名称:维生素ADE注射液
商品名称:
英文名称:Vitamin A, D and E Injection
汉语拼音:Weishengsu ADE Zhusheye
【主要成分】 维生素A、维生素D3、维生素E。
【性状】 本品为黄色至棕黄色澄明油状液体。
【适应证】 用于预防和治疗牛维生素A、维生素D和维生素E缺乏症,如可辅助治疗夜盲症、角膜软化、皮炎、佝偻病、骨软化症、白肌症和不孕症等。
【用法与用量】 以本品计。肌内注射:一次量,牛8~10ml,犊牛3~5ml。
【休药期】 无需制定。
【规格】 (1)10ml:维生素A 100万单位+维生素D3 10万单位+维生素E 3000单位
(2)100ml:维生素A 1000万单位+维生素D3 100万单位+维生素E 3万单位
【包装】 (1)10ml/支×10支/盒 (2)100ml/瓶
【批准文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【贮藏】 凉暗处,密闭保存。
【生产企业】