高级检索

索 引 号
07B260206202400518
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
bbin下载,bbin注册,bbin宝盈农业农村部公告 第838号
文  号
农业农村部公告第838号
生效日期
2024年10月29日
发布日期
2024年10月31日
内容概述
批准法国维克有限公司等9家公司生产的注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮等10种兽药产品在我国再注册、变更注册。
索 引 号
07B260206202400518
信息名称
bbin下载,bbin注册,bbin宝盈农业农村部公告 第838号
文  号
农业农村部公告第838号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2024年10月29日
发布日期
2024年10月31日
内容概述
批准法国维克有限公司等9家公司生产的注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮等10种兽药产品在我国再注册、变更注册。

bbin下载,bbin注册,bbin宝盈农业农村部公告 第838号

发布时间:2024年10月31日

字体:[大 中 小]

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国维克有限公司等7家公司生产的注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮等8种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述8种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准美国派斯恩制药有限责任公司生产的氟雷拉纳滴剂在我国变更注册,质量标准、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第686号同品种执行批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的复方非泼罗尼吡喹酮滴剂在我国变更注册,质量标准其他内容按照农业农村部公告第782号同品种执行,说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第469号同品种执行

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

 

 

农业农村部

20241029


附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮

(替来他明125mg+唑拉西泮125mg

Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection

法国维克有限公司

VIRBAC

法国

2020

外兽药证字

06

2024.10.29

2029.10.28

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮

(替来他明250mg+唑拉西泮250mg

Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection

2020

外兽药证字

07

2024.10.29

2029.10.28

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

复方季铵盐戊二醛溶液

1000ml:烷基二甲基苄基氯化铵170.6g+二癸基二甲基氯化铵78.0g+戊二醛107.25g

Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution

世德来有限公司

CID LINES NV/SA

比利时

2019

外兽药证字

69

2024.10.29

2029.10.28

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

犬细小病毒病活疫苗NL-35-D株)Parvovirus VaccineLiveStrain NL-35-D

硕腾公司美国林肯厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

2020

外兽药证字

28

2024.10.29

2029.10.28

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI988+FC-126株)

Mareks Disease Vaccine Serotypes 1&3, Live Virus

硕腾公司美国查理斯堡生产厂

Zoetis Inc.,Charles City,USA

美国

2020

外兽药证字

27

2024.10.29

2029.10.28

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

土霉素注射液

100ml∶20gOxytetracycline Injection

TriRx Shawnee责任有限公司TriRx Shawnee, LLC

美国

2020

外兽药证字

01

2024.10.29

2029.10.28

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

变更注册:原料药来源删减变更为赤峰制药股份有限公司

土霉素注射液

250ml∶50g

Oxytetracycline Injection

2020

外兽药证字

02

土霉素注射液

500ml∶100g

Oxytetracycline Injection

2020

外兽药证字

03

碘混合溶液

0.25%

Iodine Mixed Solution

利拉伐N.V.公司

DeLaval N.V.

比利时

2019

外兽药证字

107

2024.10.29

2029.10.28

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

碘甘油混合溶液

0.75%g/g))

Iodine and Glycerol Mixed Solution

利拉伐N.V.公司

DeLaval N.V.

比利时

2019

外兽药证字

78

2024.10.29

2029.10.28

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

猪支原体肺炎灭活疫苗J株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae VaccineInactivatedStrain J

西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.

西班牙

2020

外兽药证字

05

2024.10.29

2029.10.28

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

氟雷拉纳滴剂

0.4 ml∶氟雷拉纳0.1125g

Fluralaner Spot-On Solution

美国派斯恩制药有限责任公司

Patheon Manufacturing Services LLC

美国

2023

外兽药证字

14

2023.07.11

2028.07.10

变更注册:修改兽药注册标准

氟雷拉纳滴剂

0.89ml∶氟雷拉纳0.25g

Fluralaner Spot-On Solution

美国派斯恩制药有限责任公司

Patheon Manufacturing Services LLC

美国

2023

外兽药证字

15

2023.07.11

2028.07.10

变更注册:一、有效期由24个月变更为36个月;二、修改兽药注册标准

氟雷拉纳滴剂

1.79ml∶氟雷拉纳0.5g

Fluralaner Spot-On Solution

2023

外兽药证字

16

氟雷拉纳滴剂

3.57ml∶氟雷拉纳1.0g

Fluralaner Spot-On Solution

2023

外兽药证字

17

氟雷拉纳滴剂

5.0ml∶氟雷拉纳1.4g

Fluralaner Spot-On Solution

2023

外兽药证字

18

复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

0.9ml︰非泼罗尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿维菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg

Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

2021

外兽药证字

55

2021.09.06

2026.09.05

变更注册:有效期24个月变更为36个月

相关新闻:

扫一扫在手机打开当前页

  1. 农业农村部机关服务中心( 农业农村部机关服务局 )
  2. 中国农业科学院
  3. 中国水产科学研究院
  4. 中国热带农业科学院
  5. 全国农业展览馆(中国农业博物馆)
  6. 中国农业电影电视中心
  7. 农民日报社
  8. 中国农业出版社有限公司(农村读物出版社)
  9. 中国农村杂志社
  10. 全国乡村振兴宣传教育中心
  11. 中央农业干部教育培训中心(农业农村部管理干部学院、中国共产党农业农村部党校)
  12. 农业农村部人力资源开发中心、中国农学会
  13. 农业农村部农村经济研究中心
  14. 农业农村部信息中心
  15. 农业农村部农产品质量安全中心
  16. 中国绿色食品发展中心
  17. 农业农村部规划设计研究院
  18. 中国乡村振兴发展中心
  19. 农业农村部大数据发展中心
  20. 农业农村部工程建设服务中心
  21. 农业农村部财会服务中心、中华农业科教基金会
  22. 农业农村部对外经济合作中心(中国-欧洲联盟农业技术中心)
  23. 农业农村部农业贸易促进中心(中国国际贸易促进委员会农业行业分会、中国国际商会农业行业商会)
  24. 中国国际减贫中心
  25. 农业农村部国际交流服务中心
  26. 中央农业广播电视学校(农业农村部农民科技教育培训中心)、中国农民体育协会
  27. 农业农村部科技发展中心
  28. 农业农村部农业生态与资源保护总站
  29. 中国农村技术开发中心
  30. 全国农业技术推广服务中心
  31. 农业农村部农药检定所(国际食品法典农药残留委员会秘书处)
  32. 农业农村部耕地质量监测保护中心
  33. 农业农村部农业机械化总站
  34. 全国畜牧总站
  35. 中国动物疫病预防控制中心(农业农村部屠宰技术中心)
  36. 中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
  37. 中国动物卫生与流行病学中心
  38. 中国农垦经济发展中心(农业农村部南亚热带作物中心)
  39. 农业农村部农村社会事业发展中心(农业农村部乡镇企业发展中心)
  40. 农业农村部乡村振兴监测中心
  41. 全国水产技术推广总站、中国水产学会
  42. 农业农村部渔政保障中心
外交部
国防部
国家发展和改革委员会
教育部
科学技术部
工业和信息化部
国家民族事务委员会
公安部
国家安全部
民政部
司法部
财政部
人力资源和社会保障部
自然资源部
生态环境部
住房和城乡建设部
交通运输部
水利部
农业农村部
商务部
文化和旅游部
国家卫生健康委员会
退役军人事务部
应急管理部
中国人民银行
审计署
国家语言文字工作委员会
国家航天局
国家原子能机构
国家外国专家局
国家海洋局
国家核安全局
国家乡村振兴局
国务院国有资产监督管理委员会
海关总署
国家税务总局
国家市场监督管理总局
国家金融监督管理总局
中国证券监督管理委员会
国家广播电视总局
国家体育总局
国家信访局
国家统计局
国家知识产权局
国家国际发展合作署
国家医疗保障局
国务院参事室
国家机关事务管理局
国家反垄断局
国家认证认可监督管理委员会
国家标准化管理委员会
国家新闻出版署(国家版权局)
国家宗教事务局
国务院研究室
国务院侨务办公室
国务院港澳事务办公室
国务院台湾事务办公室
国家互联网信息办公室
国务院新闻办公室
新华通讯社
中国科学院
中国社会科学院
中国工程院
国务院发展研究中心
中央广播电视总台
中国气象局
国家行政学院
国家粮食和物资储备局
国家能源局
国家数据局
国家国防科技工业局
国家烟草专卖局
国家移民管理局
国家林业和草原局
国家铁路局
中国民用航空局
国家邮政局
国家文物局
国家中医药管理局
国家疾病预防控制局
国家矿山安全监察局
国家消防救援局
国家外汇管理局
国家药品监督管理局
北京农业农村局
天津农业农村委
河北农业农村厅
山西农业农村厅
内蒙古农牧厅
辽宁农业农村厅
吉林农业农村厅
吉林畜牧业管理局
黑龙江农业农村厅
上海农业农村委
江苏农业农村厅
浙江农业农村厅
安徽农业农村厅
福建农业农村厅
江西农业农村厅
山东农业农村厅
河南农业农村厅
湖北农业农村厅
湖南农业农村厅
广东农业农村厅
广西农业农村厅
海南农业农村厅
重庆农业农村委
四川农业农村厅
贵州农业农村厅
云南农业农村厅
西藏农业农村厅
陕西农业农村厅
甘肃农业农村厅
青海农业农村厅
宁夏农业农村厅
新疆农业农村厅
新疆兵团农业农村局

主办单位:bbin下载,bbin注册,bbin宝盈农业农村部

承办单位:农业农村部信息中心

网站识别码bm21000007 京ICP备05039419号-2

京公网安备 bbin下载,bbin注册,bbin宝盈