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索 引 号
07B260206202400508
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
bbin下载,bbin注册,bbin宝盈农业农村部公告 第831号
文  号
农业农村部公告 第831号
生效日期
2024年09月28日
发布日期
2024年10月09日
内容概述
批准昆山博青生物科技有限公司等6家单位申报的复方溶葡萄球菌酶氯己定喷剂等4种兽药产品为新兽药。批准北京生泰尔科技股份有限公司等15家单位申报的芪翁黄柏散等3种兽药产品变更注册。
索 引 号
07B260206202400508
信息名称
bbin下载,bbin注册,bbin宝盈农业农村部公告 第831号
文  号
农业农村部公告 第831号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2024年09月28日
发布日期
2024年10月09日
内容概述
批准昆山博青生物科技有限公司等6家单位申报的复方溶葡萄球菌酶氯己定喷剂等4种兽药产品为新兽药。批准北京生泰尔科技股份有限公司等15家单位申报的芪翁黄柏散等3种兽药产品变更注册。

bbin下载,bbin注册,bbin宝盈农业农村部公告 第831号

发布时间:2024年10月09日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准昆山博青生物科技有限公司等6家单位申报的复方溶葡萄球菌酶氯己定喷剂4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准北京生泰尔科技股份有限公司等4家单位申报的芪翁黄柏散兽药产品变更注册发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行;批准中国农业科学院特产研究所等11家单位申报的水貂细小病毒性肠炎灭活疫苗(MEVB株)等2种兽药产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

 

农业农村部  

2024928


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

复方溶葡萄球菌酶氯己定喷剂

昆山博青生物科技有限公司

三类

2024

新兽药

证字48

3

猪伪狂犬病活疫苗(HN1201-R1株)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

2024

新兽药

证字49

3

猪伪狂犬病活疫苗(HB-98株,悬浮培养)

武汉科前生物股份有限公司

2024

新兽药

证字50

3

鸡新城疫、禽流感H9亚型、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(La Sota+F6+LC株)

齐鲁动物保健品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司

三类

2024

新兽药

证字51

3


 附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期

(针对变更事项)

芪翁黄柏散

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

2020

新兽药证字

65

增加靶动物生长育肥猪

3

水貂细小病毒性肠炎灭活疫苗(MEVB株)

中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司

2009

新兽药证字

39

贮藏与有效期由2~8℃保存,有效期为10个月”变更为“2~8℃保存,有效期为18个月

/

泰地罗新注射液

湖北回盛生物科技有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、山东华辰制药有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、华中农业大学、保定冀中生物科技有限公司

2021

新兽药证字

02

20ml0.8g规格基础上,增加50ml2.0g100ml4.0g规格

/

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