- 索 引 号
- 07B260206202400508
- 信息所属单位
- 畜牧兽医局
- 信息名称
- bbin下载,bbin注册,bbin宝盈农业农村部公告 第831号
- 文 号
- 农业农村部公告 第831号
- 生效日期
- 2024年09月28日
- 发布日期
- 2024年10月09日
- 内容概述
- 批准昆山博青生物科技有限公司等6家单位申报的复方溶葡萄球菌酶氯己定喷剂等4种兽药产品为新兽药。批准北京生泰尔科技股份有限公司等15家单位申报的芪翁黄柏散等3种兽药产品变更注册。
- 索 引 号
- 07B260206202400508
- 信息名称
- bbin下载,bbin注册,bbin宝盈农业农村部公告 第831号
- 文 号
- 农业农村部公告 第831号
- 信息所属单位
- 畜牧兽医局
- 生效日期
- 2024年09月28日
- 发布日期
- 2024年10月09日
- 内容概述
- 批准昆山博青生物科技有限公司等6家单位申报的复方溶葡萄球菌酶氯己定喷剂等4种兽药产品为新兽药。批准北京生泰尔科技股份有限公司等15家单位申报的芪翁黄柏散等3种兽药产品变更注册。
bbin下载,bbin注册,bbin宝盈农业农村部公告 第831号
发布时间:2024年10月09日
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准昆山博青生物科技有限公司等6家单位申报的复方溶葡萄球菌酶氯己定喷剂等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等4家单位申报的芪翁黄柏散兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行;批准中国农业科学院特产研究所等11家单位申报的水貂细小病毒性肠炎灭活疫苗(MEVB株)等2种兽药产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2024年9月28日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
复方溶葡萄球菌酶氯己定喷剂 |
昆山博青生物科技有限公司 |
三类 |
(2024) 新兽药 证字48号 |
3年 |
猪伪狂犬病活疫苗(HN1201-R1株) |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
三类 |
(2024) 新兽药 证字49号 |
3年 |
猪伪狂犬病活疫苗(HB-98株,悬浮培养) |
武汉科前生物股份有限公司 |
三类 |
(2024) 新兽药 证字50号 |
3年 |
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+F6株+LC株) |
齐鲁动物保健品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 |
三类 |
(2024) 新兽药 证字51号 |
3年 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 |
申请单位 |
兽药标准来源 |
变更事项 |
监测期 (针对变更事项) |
芪翁黄柏散 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 |
(2020) 新兽药证字 65号 |
增加靶动物生长育肥猪 |
3年 |
水貂细小病毒性肠炎灭活疫苗(MEVB株) |
中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司 |
(2009) 新兽药证字 39号 |
贮藏与有效期由“2~8℃保存,有效期为10个月”变更为“2~8℃保存,有效期为18个月” |
/ |
泰地罗新注射液 |
湖北回盛生物科技有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、山东华辰制药有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、华中农业大学、保定冀中生物科技有限公司 |
(2021) 新兽药证字 02号 |
在20ml∶0.8g规格基础上,增加50ml∶2.0g、100ml∶4.0g规格 |
/ |
附件:
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