新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

口蹄疫病毒O型化学发光抗体检测试剂盒

中国科学院微生物研究所、洛阳现代生物技术研究院有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司、北京标驰泽惠生物科技有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

36号

3年

水飞蓟素胶囊

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

37号

3年

猪瘟活疫苗（C株，ST细胞悬浮培养）

齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

38号

3年

猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗（XJ03株+4型MD0322株+5型SH0165株）

武汉科前生物股份有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

39号

3年

牛传染性鼻气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒

北京市农林科学院、洛阳现代生物技术研究院有限公司、青岛立见生物科技有限公司、艾迪威（青岛）生物科技有限公司、石家庄圣博生物科技有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司

二类

（2024）

新兽药证字

40号

4年

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期

（针对变更事项）

锦心口服液

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司

（2016）

新兽药证字

12号

增加靶动物淡水鱼

3年

牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗（NMG株+LY株，悬浮培养）

金宇保灵生物药品有限公司、扬州优邦生物药品有限公司

（2016）

新兽药证字

51号

同意将细胞微载体悬浮培养生产工艺变更为细胞全悬浮培养生产工艺；同意将制苗用病毒液收获后先浓缩纯化再进行灭活变更为制苗用病毒液收获后先灭活再进行浓缩纯化。

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犬细小病毒胶体金检测试纸条

国药集团动物保健股份有限公司

（2018）

新兽药证字8号

同意将包装规格由“10份/盒”变更为“1头份/盒、10头份/盒”；将贮藏与有效期由“2～28℃阴凉干燥处保存，有效期为12个月”变更为“2～28℃阴凉干燥处保存，有效期为24个月”。

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盐酸头孢噻呋注射液

齐鲁动物保健品有限公司

（2009）

新兽药证字

2号

休药期项下弃奶期“12小时”修订为“0小时”。

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