- 索 引 号
- 07B260603202100313
- 信息所属单位
- 畜牧兽医局
- 信息名称
- 农业农村部畜牧兽医局bbin下载,bbin注册,bbin宝盈公布兽药非临床研究和临床试验质量管理规范监督检查结果(第十九批)的通知
- 文 号
- bbin下载,bbin注册,bbin宝盈公布兽药非临床研究和临床试验质量管理规范监督检查结果(第十九批)的通知
- 生效日期
- 2021年07月02日
- 发布日期
- 2021年07月02日
- 内容概述
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- 索 引 号
- 07B260603202100313
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- 文 号
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- 信息所属单位
- 畜牧兽医局
- 生效日期
- 2021年07月02日
- 发布日期
- 2021年07月02日
- 内容概述
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农业农村部畜牧兽医局bbin下载,bbin注册,bbin宝盈公布兽药非临床研究和临床试验质量管理规范监督检查结果(第十九批)的通知
发布时间:2021年07月02日
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各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对四川农业大学、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华南农业大学等3家单位进行了监督检查。经监督检查,四川农业大学1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,北京华夏兴洋生物科技有限公司、华南农业大学2家单位共7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP\GCP要求开展兽药研究活动。
附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位
和试验项目
2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和
试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2021年7月2日
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范
要求的单位和试验项目
单位名称 |
单位地址/动物试验地址 |
试验项目 |
四川农业大学 |
四川省雅安市雨城区新康路46号 |
急性毒性试验(啮齿类) |
附件2
符合兽药临床试验质量管理规范
要求的单位和试验项目
单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
北京华夏兴洋生物科技有限公司 |
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号 |
牛药效评价试验 |
牛药效评价田间试验 |
||
牛靶动物安全性试验 |
||
华南农业大学 |
广东省广州市天河区五山路483号 |
宠物类药效评价田间试验 |
宠物类药代动力学试验 |
||
宠物类靶动物安全性试验 |
||
牛生物等效性试验 |
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